浙江省某临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目可行性研究报告案例

　　项目名称：浙江省某临床试验用edc通讯设备研发与生产项目可行性研究报告

　　项目性质：新建项目

　　项目地点：浙江省

　　项目背景：

　　随着中国成为世界医药研发产业的重要基地，创新药物的临床试验数量不断增大，对临床试验数据的准确性、完整性和及时性也提出了更高的要求。目前国内90%临床试验数据仍然采用手工记录、纸质crf提交及书面审查，程序繁琐、工作量大，并容易出现数据错误或丢失。而应用edc通讯信息系统，可减少临床研究工作者数据录入、传递、监察过程中的错误和不必要的人工误差，保障临床数据的质量，提高临床试验效率，降低医药企业的研发成本。因此，临床试验用edc通讯设备的研发、生产、使用显得尤为迫切和重要。

　　建设内容：

　　项目建筑工程包括：edc终端生产车间、edc中心，edc终端设备研发中心、办公及配套用房、地下层、绿化、道路、给排水工程、供电工程、智能化工程、电梯、贴片机、计算机等设备。

　　项目总投资：

　　项目总投资估算为22,295.00万元，其中：建设期投资21,795.00万元，流动资金500.00万元。

　　项目结论：

　　本项目的建设，将直接影响本项目所在地居民的经济收入，推动地方经济社会的发展，增加当地人民的收入。从而一定程度改善杭州市以至周边地区居民的生活质量和生活水平。项目建成后，将提供近500人的就业岗位，其中，医药和通讯研发人员近78人，生产技术人员近380人，销售及行政管理人员近42人。因此，项目也具备较好的社会效益。

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