天津市某药物生产建设项目可行性研究报告案例

　　项目名称：天津市某药物生产建设项目可行性研究报告

　　项目性质：新建项目

　　项目地点：天津市

　　项目背景：

　　全球医药行业已走出2009年的低谷，新药研发支出在2010年和2011年均保持了正增长。evaluate pharma预计至2018年全球新药研发支出将在2011年1350亿美元的基础上保持2%左右的温和增长趋势至1490亿美元。

　　此外根据evaluate pharma的统计，步入2010年以后各创新药之专利将逐渐到期，2011年-2018年间，专利到期的药品销售额总计预计将高达3310亿美元。受此影响，原研药厂和仿制药厂均有强烈的医药研发生产外包需求。原研药厂需要医药cmo企业对现有工艺进行创新性优化进而降低生产成本，以应对专利到期后售价大幅下滑带来的财务影响;而仿制药厂则需要借助医药cmo的专业外包服务能力，在专利到期后第一时间推出仿制药，从而迅速占领市场。

　　建设内容：

　　本项目将参照cgmp标准建设，可生产中间体、原料药及制剂，除培南类专属车间外，其余车间均为多功能生产车间。

　　项目投资：

　　项目估算总投资21112.75万元，其中：建设投资17020.20万元，流动资金4092.55万元。

　　项目结论：

　　公司合理规划了拟生产的产品方案，本项目将建成培南类抗生素原料药和粉针剂专属车间;此外将建成药物合成多功能车间，生产通用性较强，可从事多种临床后期阶段新药开发及商业化阶段药物原料药、中间体乃至制剂的生产;本项目生产所需主要原辅材料可依托现有采购渠道在国内采购或由公司自行生产，原材料供应有保证;本项目所需能源、水电等均由天津经济技术开发区供应，能满足本项目建成投产后的需要;根据本项目可行性研究报告，在各项经济因素与可行性研究报告预期相符的前提下，完全达产后本项目经济效益良好。因此，项目建设是可行的。

　　完整版附件请点击下载：天津市某药物生产建设项目可行性研究报告案例.pdf