北京市某扩大体外诊断试剂生产规模项目可行性研究报告案例

　　项目名称：北京市某扩大体外诊断试剂生产规模项目可行性研究报告

　　项目性质：扩建项目

　　项目地点：北京市

　　项目背景：

　　企业研发、生产的体外诊断试剂在产品质量上达到国际先进水平，并通过自产降低了生产成本，具有较强的市场竞争力，打破了国外同类产品在国内市场该领域的垄断地位，多种试剂还符合ce 标准获准进入欧盟市场销售，获得了经销商和终端客户的好评。但是随着企业的快速发展、市场占有率的不断提升与销售规模的不断扩大，企业亟需通过新建生产场地、购买先进生产设备来扩大原有生产规模。

　　项目概况：

　　为完成以上建设目标，本项目的建设内容主要是：一是在现有厂区内新建生产厂房及改造相关配套设施，共计建筑面积3,501m2，以满足产品扩大生产规模的基础条件;二是购置必要的生产设备83台(套)，检测及质量控制设备13台(套)，建设体外诊断试剂产品生产线，扩大现有产能规模。

　　项目市场分析：

　　(1)满足企业快速发展的产能需求

　　(2)提高产品质量、加快推进国际化进程的需要

　　(3)推进科研成果产业化、提升企业核心竞争力的迫切要求

　　项目总投资：

　　项目投资总额为9380.01万元。

　　研究结论：

　　本项目的实施将有利于实现体外诊断试剂的批量化规模化生产，并通过自行研发生产的原料和试剂降低生产成本，以质优价廉的国产体外诊断试剂进一步挑战进口试剂的垄断地位，同时提高企业的自主创新能力。

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