广州市某检验所项目可行性研究报告案例

　　第一章 申请单位概况

　　项目性质

　　新建

　　检验项目

　　1、临床免疫实验室拟提供的实验检测项目主要包括自身免疫性疾病相关的特色检验项目、感染性疾病相关的检验服务、变态反应性疾病相关的检验服务等。其中自身免疫性神经、自身免疫性皮肤、自身免疫性肠病等相关的检验项目将填补国内相关检验的空白，促进中国临床免疫检验水平的提升和发展。

　　2、临床细胞分子遗传学实验室拟开展基因检测相关项目，包括采用基因芯片技术、pcr技术等多种遗传学技术对遗传性疾病(含单基因遗传病和复杂疾病易感基因等)、药物代谢与耐药基因、染色体病、病原体核酸等进行基因分析，辅助临床诊断。

　　项目优势

　　1、临床免疫实验室的核心优势

　　(1)自身免疫性神经疾病的检测填补国内空白。尤其是自身免疫性脑炎、神经节苷脂相关疾病、视神经脊髓炎、副瘤综合症及神经肌肉疾病的血清学检测极大地填补了国内空白，及时满足了临床医生对该类疾病的诊断需求。

　　(2)首推疑难样本验证服务，将面向所有临床客户和检验领域合作伙伴进行长期服务，不断提升技术实力和拓展服务项目。

　　(3)间接免疫荧光法采用滴定平板技术进行检验，使用公司自产的试剂拥有生物活化技术、生物马赛克技术、生物薄片等专利技术，有效降低了非特异性反应及检验背景，配合欧蒙自主研发的实验仪器，实现检验的自动化及标准化。按抗原的形态分布对组织进行染色，具有高特异性;可获得信息量大，具有较高的研究价值。

　　(4)酶联免疫吸附法采用纯化及重组抗原，特异性和敏感性高;可实现全自动化操作及结果判读，200多个检验项目实验程序相同，实现标准化操作。

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　　第二章 项目医疗机构所在地区的人口、经济和社会发展等概况

　　第一节 人口

　　一、常住人口逐年增长

　　截至2015年末，广州市年末常住人口1350.11万人，城镇人口比重为85.53%。年末户籍人口854.19万人，其中，户籍出生人口15.04万人，出生率17.7‰;死亡人口4.92万人，死亡率5.8‰;自然增长人口10.12万人，自然增长率11.9‰。户籍迁入人口11.28万人，迁出人口6.94万人，机械增长人口4.34万人。

　　二、人口老龄化现象凸显

　　人口老龄化一直是推动医疗卫生需求增长的最主要动力。卫生数据表明，65岁以上老人两周患病率高达39%，是25-31岁年龄段的4倍。广州市老年人口的快速增加，老龄化加速带来医疗就诊需求的增加。

　　广州自1992年进入老龄化社会以来，人口老龄化速度快、程度深、规模总量大，呈现老龄化、高龄化、空巢化、家庭小型化“四化叠加”态势。截止2014年底，广州市户籍人口总量为839.94万人，其中60岁及以上老年人140.65万人，占老年人口的16.75%;80周岁以上老年人达22.65万人，占老年人口的16.11%，已进入中度老龄化社会。

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　　第二节 经济发展

　　一、经济生产总值稳定增长

　　2015年，广州市实现地区生产总值(gdp)18100.41亿元，按可比价格计算，比上年增长8.4%。其中，第一产业增加值228.09亿元，增长2.5%;第二产业增加值5786.21亿元，增长6.8%;第三产业增加值12086.11亿元，增长9.5%。第一、二、三次产业增加值的比例为1.26∶31.97∶66.77。三次产业对经济增长的贡献率分别为0.4%、29.0%和70.6%。

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　　第三节 社会环境

　　一、分级诊疗加速推动，社区业务井喷式发展可期

　　开展分级诊疗工作是深化医改的重要内容之一。2014年，全国已经多省下发分级诊疗文件，其中江苏、浙江、四川、青海等省印发了关于分级诊疗工作的专门文件，北京、上海、宁夏、重庆等地在医疗联合体、医疗集团管理相关政策文件中，对分级诊疗做出来制度安排。

　　2015年11月，广东省在《广东省城市公立医院综合改革的实施意见》提出加快构建分级诊疗服务模式。在试点城市构建基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。2016年5月，广东省发布《广东省加快推进分级诊疗制度建设实施方案》，加快推进分级诊疗制度建设。

　　2016年，国家在《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，提出加速推进分级诊疗制度，有望在2020年，在全国建立比较完善的分级诊疗系统，形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。作为支撑分级诊疗真正落地的第三方检验外包服务，可大大提高基层医疗机构检测服务的数量和质量，快速弥补诊断能力差距，必将随着基层检验整体市场的井喷而获得长足的发展。

　　二、第三方医学检验起步，市场广阔

　　中国第三方检验市场正处在起步阶段，根据长江证券测算，2013年国内第三方医学检验机构营业收入规模总计约为60亿元，占医学检验市场的份额为3%，与发达国家相差甚远，具有很大成长潜力。

　　根据第三方调研机构frost& sullivan研究，2006-2015年，中国医学独立实验室行业复合年增长率达50.2%，除此之外，平安证券研究所通过各类医疗机构检查收入和估计的潜在外包比例，估算出我国临床检验服务外包的潜在市场规模接近90亿元，如果考虑我国总体医疗市场的快速增长、新诊断项目的开展等因素，未来我国的第三方医学诊断市场规模有可能达到150-200亿元。由此可见，国内第三方医学检验绝对属于朝阳市场，市场前景广阔。

　　中美医学检验市场构成比较

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　　第三章 项目医疗机构所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率

　　第一节 项目所在地人群健康状况

　　广州居民健康水平明显提高。截至2014年末，“十二五”期间，广州居民平均期望寿命提高到了81.34岁，比2010年增长了2.3岁，比广东省居民平均期望寿命77.1岁多4.2岁;孕产妇死亡率从15.02/10万下降到4.42/10万，婴儿死亡率从4.04‰下降到2.96‰。

　　广州居民的健康水平综合指标已经接近发达国家水平。2015年，全国孕产妇死亡率、婴儿死亡率分别为20.1/10万、8.1‰。国家卫计委预测，“十三五”末全国孕产妇死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率目标值分别为18.0/10万、8.0‰、10.0‰。可见，广州在这些指标上占有领先优势。

　　2016年广州市卫生计生工作会议中提出，到2020年，建成与全面小康社会相适应的医疗保障制度和卫生计生服务体系，人民群众健康素质明显提高，主要健康指标达到发达国家或地区水平。

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　　第二节 项目所在地疾病流行以及有关疾病患病率

　　一、广州市民体质健康方面存在的主要问题

　　2014年度广州市进行国民体质检测共计20011人，其中全项检测9903人，单项检测10108人，总共检测186363项次。检测人群包括：、农村居民、城镇居民、幼儿及老年人等，其中幼儿占7.2%，成年人占79.5%，老年人占13.3%，检测涉及花都区、从化区、增城市、番禺区、越秀区、白云区、荔湾区、海珠区等社区，以及体科所对外开放门诊检测和广州市国民体质检测中心惠民检测等项目。

　　通过对2014年2011例数据的分析得出，广州市居民在体质和健康方面存在以下问题：

　　1、以bmi计算的肥胖率方面，男性的bmi超重率随着年龄的增加先上升后下降，女性则是随着年龄的增长，bmi超重率持续上升。在成年阶段，男性的bmi超重率显著高于女性，但到了老年阶段这种差异已经不大。男性和女性都是随着年龄的增长而发生肥胖的几率增加，男性的肥胖率始终高于女性，但这种差距在随着年龄的增长不断缩小。值得注意的是，男性体重超标率无论是年轻还是老人始终超过1/3，而女性进入40岁后，超重和肥胖的比例明显加大。

　　体脂百分比计算的肥胖比率方面，超过正常体重的人群比例相当之大，男性在青年阶段就已达到30%以上，老年阶段更是达到了70%以上，女性也在老年阶段体重超标率接近70%，可见人群超重和肥胖情况严重。用体脂百分比评定超重率和肥胖率要比使用bmi评定的结果更为准确，说明我市中老年人去脂肪体重过低而脂肪含量高，即使体重在正常值范围内，很大一部分人群属于肌肉含量不足而脂肪含量超标的体型。

　　造成以上问题的主要原因是现代人不合理的饮食习惯以及没有科学、规律的体育锻炼习惯，另外成年人的工作压力大、业余时间少也是一个不容忽视的问题。

　　2、随着年龄的增长，骨量正常百分比也在减少，骨量减少和骨质疏松百分比则一直呈升高趋势，且从中年到老年下降幅度比较大，女性的骨量下降趋势尤为明显。值得我们注意的是，不管是年轻人还是中年人约一半人群的骨量均低于正常水平。这提示我们应该注意钙的科学补充、减少碳酸饮料的摄入以及加强科学运动，从而达到提高骨密度、减小骨折发生风险的目的。

　　3、老年人是动脉硬化的高发病人群，年轻时动脉稍硬和硬化率比例仅有10%左右，但到了老年阶段超过1/3的人群动脉硬化指标异常，且动脉稍硬化率随年龄增长幅度比较大，可见老年人是动脉硬化的高发潜在人群。导致以上问题的主要原因有高盐高脂饮食的过量摄入、不规律的作息以及没有对血压保持长期、经常性的关注或是发现有高血压问题却没有及时采取降压手段。

　　4、人群的绝对力量素质较差，其他各组素质均超过合格线3分，且超过3分的百分比在60%~80%左右，说明2014年整个人群的绝对力量素质、爆发力素质位于中等水平，仍可通过科学健身进一步提高。

　　5、成年人的力量耐力素质、柔韧素质、灵敏素质和平衡素质的平均水平较好，3分及以上人数百分比达到60%以上，人群的心肺功能水平并不理想，3分及以上人数百分比基本不足60%。

　　6、幼儿整体身体素质水平较好，除走平衡木外其余指标的3分以上人数百分比均高于70%，说明幼儿整体的上肢、腰腹肌肉力量、柔韧性、下肢爆发力、灵敏性、协调能力等指标都较为理想。

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　　第四章 项目医疗机构所在地区医疗机构分布以及需求分析

　　第一节 医疗机构分布情况

　　广州市医疗资源供需现状基本平衡，资源总量和质量随着人口总量与结构的变化、国民经济的发展、人民生活质量的提高而稳步发展。

　　2015年末，广州市共有各类卫生机构(不含村卫生室)2673个，其中，医院229个，妇幼保健机构16个，专科疾病防治机构7个，疾病预防控制机构18个，卫生监督机构15个。全市拥有床位8.21万张，增长6.6%，其中，医院床位7.33万张，增长6.7%。全市各类卫生技术人员12.67万人，增长4.8%;其中，执业(助理)医师4.25万人，注册护士5.50万人，疾病预防控制机构卫生技术人员1471人，卫生监督机构卫生技术人员428人。

　　全市共有社区卫生服务机构315个，社区卫生服务机构床位0.28万张，社区卫生服务机构卫生技术人员1.10万人;镇卫生院30个，镇卫生院床位0.18万张，镇卫生院卫生技术人员0.32万人。

　　2015年，广州市各类医疗卫生机构向社会提供诊疗服务1.41亿人次，提供住院服务260.47万人次，分别增长2.2%和3.1%。

　　2015年末广州市医疗资源分布情况

　　序号项目广州市医疗资源分布

　　广州市社区卫生服务机构镇卫生院

　　1医疗卫生机构(个)267331530

　　2卫生技术人员(万人)12.671.10.32

　　3医疗卫生机构床位(万张)8.210.280.18

　　4每千人口床位数(张)6.08

　　5每千人口执业(助理)医师数(人)3.15

　　6每千人口注册护士数(人)4.07

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　　第二节 医疗服务需求分析

　　基层医疗机构医学检验外包需求增加

　　近年来，随着新医改的深入，政府对基层医疗机构的投入不断增加，社区首诊、分级医疗、双向转诊等支持政策相继试点，基层医疗机构数量及就诊患者逐步增加。根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的《2015年1-11月全国医疗服务情况》统计：2015年1-11月，基层医疗卫生机构总诊疗人次39.6亿人次，同比提高1.0%。但鉴于自身检验水平和设备配置现状以及控制成本的压力，基层医疗机构多愿意与医学独立实验室合作，将医学检验服务外包，基层医疗机构医学检验外包需求增加。

　　老年人口对医学检验需求量增加

　　众所周知，随着年龄的增长，人们的机体能力和免疫能力下降，患病的风险增加、各种疾病的发病率增高，相应的对医学检验的需求量增加。从数据来看，美国65岁以上的老年人其相对检验量是青壮年的3-4倍。伴随人口红利期的结束和“银发浪潮”的到来，我国人口老龄化程度急速加深，根据《国民经济统计公报》数据资料，中国65岁或以上人口的比例已从2000年约7.0%增至2014年的10.1%。由于中国65岁或以上人口在2014年已达13755万人，中国成为全球65岁以上人口最多的国家，亦是全球唯一65岁以上人口超过1亿的国家。联合国预测，到2050年，中国近33%的人口即合共4亿人将超过65岁，多过美国2009年的总人口。

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　　第三节 我国医学检测方面存在的问题

　　一、设备人员重复投资，资源浪费

　　随着全民医保、分级诊疗、大力发展县域经济的推行，基层医疗机构的就诊人数和工作量势必大幅度增加。截至2015年年末，全国共有医疗卫生机构990248个，其中医院27215个，几乎每家医院都设置了检验科，每个医疗单位都要购置相同功能的仪器设备，配备相关的人员，配备相应的场地，政府需要投入大量的人力、物力和财力，造成重复投资，直接或间接的加重政府与医院的负担。

　　目前，医院的相关检测设备的使用率和饱和率不高，设备不能充分利用，造成很大的资源浪费。同时，因每个医疗单位独立开展检验工作(工作内容大都雷同)，人员支出、场地支出、试剂浪费、室内质控和室间质控重复支出，从而导致运行成本无形增加。

　　二、标准不统一，结果不能互认，重复检查

　　国内除部分大医院拥有先进的医疗检验设备外，大多数中小医院，尤其是基层医疗机构的检验设备简陋，检验人员素质水平较低。与此同时，由于不同医院检验科使用不同的检验设备、试剂和方法，检测结果可比性受到影响产生较大差异，这些差异直接导致国内医院检查结果仅局限在本院使用，病人若转诊或选择其他医院重新治疗时则需要重新检查，导致患者每去一家医院就医，就需要进行重复检测，大大增加了患者与医保的负担。

　　三、检测质量良莠不齐

　　医学检验机构的分散，检验设备等级的差异，检验人员的技术水平等因素的不同，导致不同医疗机构的检验质量不同。加之，重复配置的人员和设备，不利于进行系统和科学的质量控制，使得区域内医学检验质量呈良莠不齐的状况。

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　　第五章 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径

　　第一节 名称

　　第二节 选址

　　第三节 功能和任务

　　第四节 服务半径

　　本项目立足广东，面向全国，拟向全国34个省、直辖市和自治区提供临床免疫检验及临床细胞分子遗传学检验服务。检验样本将由医学机构通过顺丰医药安心递等专业物流公司进行运输，确保样本能够及时准确送到检验所。检验报告通过信息系统发送给送检单位。

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　　第六章 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制

　　第一节 服务方式

　　第二节 服务时间

　　第三节 诊疗项目

　　一、临床免疫实验室

　　临床免疫实验室拟提供的实验检测项目主要包括自身免疫性疾病相关的特色检验项目、感染性疾病相关的检验服务、变态反应性疾病相关的检验服务等。其中自身免疫性神经、自身免疫性皮肤、自身免疫性肠病等相关的检验项目将填补国内相关检验的空白，促进中国临床免疫检验水平的提升和发展。

　　1、自身免疫性疾病检验

　　检验范围：系统性及器官特异性自身免疫性疾病相关的特异性自身抗体。相关系统性疾病有慢性混合性结缔组织病、原发性小血管炎、类风湿性关节炎等，器官特异性疾病有自身免疫性肝病、慢性炎症性肠病、麸质敏感性肠病、自身免疫性内分泌疾病、自身免疫性皮肤病、自身免疫性不孕不育、自身免疫性神经病等，可检验的自身抗体种类多达上百种。采用的方法有间接免疫荧光法、欧蒙印迹法、酶联免疫吸附法等。

　　主导项目：

　　●抗核抗体的检验

　　●抗中性粒细胞胞浆抗体的检验

　　●自身免疫性肝病相关抗体的检验

　　●类风湿性关节炎相关抗体的检验

　　●抗磷脂抗体综合征相关抗体的检验

　　●慢性炎症性肠病相关抗体的检验

　　●自身免疫性皮肤病相关抗体的检验

　　●自身免疫性神经病相关抗体的检验

　　●自身免疫性不孕不育相关抗体的检验

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　　第七章 拟设医疗机构的组织结构、人员配备

　　第一节 组织结构

　　第二节 人员配备

　　第八章 拟设医疗机构的仪器、设备配备

　　序号设备名称规格型号数量

　　一、基本设备

　　1洗板机　1

　　2酶标仪　1

　　3摇摆摇床　1

　　4水平摇床　1

　　5漩涡混匀器　3

　　6磁力搅拌器　1

　　7恒温箱　1

　　8微型离心机　1

　　9台式离心机　1

　　10高压灭菌器　1

　　11纯水机　1

　　12单通道加样器0.5-10ul4

　　15单通道加样器5-50ul2

　　16单通道加样器10-100ul3

　　18单通道加样器20-200ul2

　　19单通道加样器100-1000ul4

　　21单通道加样器500-5000ul1

　　22连续加样器2-5000ul2

　　238通道加样器30-300ul2

　　244度立式冰柜　1

　　二、专业设备

　　1analyzer i全自动酶免分析仪　1

　　2euroliquidhandler30　1

　　3eurolinescan扫描仪　1

　　4ebm免疫印迹法自动操作仪　3

　　6europicture成像系统　1

　　7esiii plus荧光显微镜　1

　　三、信息管理系统

　　1暂定eurolaboffice　1

　　四、其他设备

　　1污水处理装置　1

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　　第九章 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响

　　第十章 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案

　　第十一章 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况

　　第十二章 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本)

　　第一节 资金来源

　　资金来源为自有资金，无需融资或借贷。

　　第二节 投资方式

　　货币投资。

　　第三节 投资总额

　　本项目总投资800万元。

　　第四节 注册资金

　　第十三章 拟设医疗机构的投资预算

　　第一节 估算范围

　　第二节 估算依据

　　第三节 编制说明

　　第四节 项目总投资估算

　　项目估算总投资800万元，具体测算情况见下表。

　　项目总投资估算

　　序号投资内容预算金额(万元)占总投资比例

　　1工程费用30438.00%

　　1.1装修工程546.75%

　　1.2设备投资25031.25%

　　1.2.1临床细胞分子遗传学实验室12015.00%

　　1.2.2临床免疫实验室13016.25%

　　2预备费用21126.38%

　　3流动资金28535.63%

　　4总投资800100.00%

　　第十四章 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析

　　第一节 评价依据

　　第二节 营业收入及税金测算

　　第三节 成本费用测算

　　第四节 利润测算

　　第五节 财务效益分析

　　一、财务内部收益率firr

　　二、财务净现值fnpv

　　财务净现值系指按设定的折现率(一般采用基准收益率ic)计算的项目计算期内净现金流量的现值之和，可按下式计算：

　　式中：ic——设定的折现率(同基准收益率)，本项目为10%。

　　经计算，所得税前项目投资财务净现值700.81万元，所得税后项目投资财务净现值455.83万元，大于零。

　　三、项目投资回收期pt

　　四、项目资本金净利润率(roe)

　　第六节 社会效益分析

　　一、缓解地区就业压力

　　医疗行业是一项劳动密集型产业，按国际惯例，医疗行业的直接与间接就业的比例为1：5，即医疗机构每增加一人就业，就可带动相关行业增加5人就业。通过本项目的建设，有助于促进当地经济的发展，给相关产业带来发展机遇，从而间接增加了就业的机会;项目的运营直接增加就业岗位，并能够在一定程度促进相关行业的工作岗位的增加，缓解大渡口区的就业压力。

　　二、优化资源配置，避免资源浪费

　　现代疾病诊疗对医学检验的依赖程度越来越高，但实践中，虽然部分大型综合医院应经购置了医学检验相关仪器设备、配备了技术人员，但因为标本数量少、部分项目技术要求高、检验周期长等原因，往往难以从实效性上保证医院临床工作的需要，从而导致医院人力和财力浪费。而广州欧蒙医学检验所强大的辐射能力可有效推动区域内医学检验技术、设备和人员等卫生资源共享与优化配置，最大程度避免重复购置和资源闲置等资源浪费问题。

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