　　项目属于国家发展和改革委员会颁布的《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013修订本)中的鼓励类十三、医药产业中第6项医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装备、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用，符合国家相关法律、法规和政策规划，符合国家的产业政策。

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　　二、经济背景

　　三、社会背景

　　第二节项目建设必要性

　　一、项目建设是响应国家及地方政策号召，发展医疗器械行业的需要

　　目前医疗器械行业正处于政策密集“推进期”。国家及地方出台多项政策及意见推动国内医疗器械行业的发展，同时在医疗设备国产化方面也推出了一系列切实有效的政策和措施，如《医疗器械监督管理条例》，修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入。

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　　二、项目建设是满足日益增长的消费需求，弥补国内高端***市场空白

　　三、项目建设是****经济发展，增加财政收入

　　四、项目建设是增加***就业机会，提高居民收入

第三章项目市场分析

　　第一节医疗器械行业市场分析

　　一、行业简介

　　二、市场情况

　　1、全球医疗器械行业持续稳定增长

　　2、全球各地区医疗器械发展阶段各异

　　3、我国医疗器械市场增长迅速

　　我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速。我国医疗器械行业销售市场规模由2011年的1470亿元增长到2017年的4450亿元，同比增长20.27%，我国医疗器械行业正处于快速发展期。

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　　第二节 ***行业市场分析

第四章项目选址分析

　　第一节项目选址要求

　　第二节项目区位条件

　　第三节项目选址合理性分析

第五章项目产品及研发介绍

　　第一节产品介绍

　　第二节产品工艺、技术优势

　　第三节产品研发方案

　　第四节设备方案

第六章项目建设方案

　　第一节项目建设目标

　　第二节项目建设内容

　　第三节公辅工程

第七章项目环境保护

　　第一节执行标准及排放标准

　　第二节主要污染源、污染物及防治措施

　　第三节环境影响评价结论

第八章节能方案分析

　　第一节用能标准和节能规范

　　第二节节能措施

　　第三节项目能耗分析

第九章劳动安全卫生及消防

　　第一节设计依据

　　第二节劳动安全卫生

　　第三节消防设施及方案

第十章项目组织管理与运行

　　第一节项目组织管理

　　第二节劳动定员和人员培训

　　第三节项目实施进度

第十一章投资估算和资金筹措

　　第一节估算范围

　　第二节投资估算

　　一、工程费用估算

　　二、工程建设其他费用估算

　　三、预备费估算

　　四、项目流动资金估算

　　五、项目总投资估算

　　项目估算总投资(含流动资金)**万元，其中：其中建筑工程费**万元，设备购置费**万元，安装工程费**万元;工程建设其他费用合计**万元;预备费**万元，流动资金**万元。

　　第三节资金筹措及使用计划

第十二章财务效益、经济评价

　　第一节财务评价

　　一、评价依据

　　二、营业收入及税金测算

　　三、成本费用测算

　　四、利润测算

　　第二节财务评价指标

　　一、财务内部收益率(firr)

　　二、财务净现值(fnpv)

　　三、项目投资回收期(pt)

　　第三节财务效益分析结论

　　经测算，项目10年内所得税后项目净现值为**万元，税后内部收益率为**%，静态税后投资回收期为**年(不含建设期)，动态税后投资回收期为**年(不含建设期)，项目投资净利润率为***%。

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第十三章社会效益分析

　　第一节社会效益分析

　　1、对居民收入的影响

　　2、对居民生活水平与生活质量的影响

　　3、对当地居民就业的影响

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　　第二节互适性分析

第十四章项目风险分析及及防范建议

　　第一节项目开发过程中潜在的风险及防范

　　第二节项目本身潜在的风险及防范

第十五章项目可行性研究结论及建议

　　第一节建设项目可行性研究结论

　　第二节建设项目可行性研究建议

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